Enbrel Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritis enbrel in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), unzureichend. enbrel gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. enbrel wird auch in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. enbrel allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritis behandlung der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder -negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von zwei jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. enbrel wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als zwei jahren. psoriasis-arthritis-behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. enbrel wurde gezeigt, dass die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axiale spondyloarthritiden ankylosierende spondylitis (as) behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden behandlung erwachsener mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque-psoriasis behandlung erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasis, die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von sechs jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

Evicel Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

evicel

omrix biopharmaceuticals n. v. - menschliches fibrinogen, menschliches thrombin - hämostase, chirurgisch - antihämorrhagika - evicel wird als unterstützende behandlung in der chirurgie eingesetzt, in der standardmäßige chirurgische techniken zur verbesserung der hämostase unzureichend sind. evicel ist auch angegeben, wie naht-unterstützung der hämostase in der gefäßchirurgie.

Evista Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

evista

substipharm - raloxifenhydrochlorid - osteoporose, postmenopausal - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - evista ist indiziert zur behandlung und vorbeugung von osteoporose bei postmenopausalen frauen. eine signifikante verringerung der inzidenz von wirbel-, nicht aber hüftfrakturen wurde nachgewiesen. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Filgrastim Hexal Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim hexal

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und reduktion in der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). in kinder und erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤ 0. 5 x 109/l), und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen, wenn andere therapeutische optionen sind unangemessen.

Filgrastim ratiopharm Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Grastofil Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - grastofil ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von grastofil sind ähnlich wie bei erwachsenen und kindern, die zytotoxische chemotherapie. grastofil ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von grastofil ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. grastofil ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Aftovaxpur DOE Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

aftovaxpur doe

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximal drei der folgenden gereinigte, inaktivierte maul-und-klauenseuche-virus stämme: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; eine türkei-14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudi-arabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protektive dosis für rinder, wie beschrieben in ph. eur. monographie 0063. - immunologische - pigs; cattle; sheep - aktive immunisierung von rindern, schafen und schweinen ab einem alter von 2 wochen gegen die maul- und klauenseuche zur verringerung der klinischen symptome.

HyQvia Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - immunologische defizienzsyndrome - immunseren und immunglobuline, - - ersatz-therapie bei erwachsenen, kindern und jugendlichen (0-18 jahre) bei:primäre immundefizienz-syndrome mit eingeschränkter antikörperproduktion. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei patienten mit chronischer lymphatischer leukämie (cll), bei denen eine prophylaktische antibiotika versagt haben oder kontraindiziert ist. hypogammaglobulinaemia und rezidivierende bakterielle infektionen bei multiplem myelom (mm) patienten. hypogammaglobulinaemia bei patienten vor und nach der allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation (hszt).

Bovela Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifiziertes lebendes bovines virales diarrhoe-virus typ 1, nicht-zytopathischer elternstamm ke-9 und modifiziertes lebendes bovines virales diarrhoe-virus typ 2, nicht-zytopathischer elternstamm ny-93 - immunologischen arzneimitteln für rinder, live virale impfstoffe - für die aktive immunisierung von rindern ab 3 monaten des alters zu reduzieren hyperthermie und zur minimierung der reduktion der leukozytenzahl, verursacht durch das bovine virale diarrhöe virus (bvdv-1 und bvdv-2), und zur verringerung der virus-ausscheidung und virämie verursacht durch bvdv-2. zur aktiven immunisierung von rindern gegen bvdv-1 und bvdv-2, um die geburt von persistent infizierten kälbern durch transplazentare infektion zu verhindern.

BTVPUR Europeiska unionen - tyska - EMA (European Medicines Agency)

btvpur

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologische - sheep; cattle - sheepactive immunisierung von schafen und rindern zur verhinderung virämie und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen 1, 2, 4 und/ oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen), die aktive immunisierung von schafen und rindern zur verhinderung virämie und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen 1,2, 4 und/ oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen), die aktive immunisierung von schafen zu verhindern virämie und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen 1, 2, 4 und/oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen). cattleactive immunisierung von rindern zu verhindern virämie verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit serotyp 1, 2, 4 und/ oder 8, und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen beobachtet, wenn in dieser art: serotyp 1, 4 und / oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen). aktive immunisierung von rindern zu verhindern virämie verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit serotyp 1, 2, 4 und/ oder 8, und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen beobachtet, wenn in dieser art: serotyp 1, 4 und / oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen). aktive immunisierung von schafen und rindern zur verhinderung virämie und zur verringerung klinischer symptome, verursacht durch das virus der blauzungenkrankheit der serotypen 1, 2, 4 und/oder 8 (kombination von maximal 2 serotypen).